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Fibroma uterin: Esmya, un rivoluzionario nuovo farmaco?

Fibromi uterini sono tumori non-cancerosi, fatti di tessuto fibroso molto difficile e molto denso. Essi hanno sviluppato il muscolo uterin (myometre) e tessuto fibroso dell'utero. Che può misura pochi mm ha diverse decine di centimetri, i fibromi sono molto comuni. Si è stimato che un 20, 40% delle donne tra i 30 e i 45 anni hanno introdotto o serpente del fibroma. Esso è il tumore solido femminile più frequente. Spesso reticente, la maggior parte dei fibroma vengono rilevati casuale un esame ginecologico.

Ma richiedono un trattamento vicino al 25%.Sono attualmente disponibili trattamenti attuali opzioni terapeutiche fibroma uterinsPlusieurs:-trattamento farmacologico può essere utilizzato.

Il suo principio si basa sulla soppressione della produzione di estrogenes, che porta ad atrofia del fibroma.

Il problema: l'utilità di questo tipo di trattamento è spesso transitorio e include molti effetti collaterali simili a quelli della menopausa, dolore di testa, flush di calore, secchezza vaginale, decalcificazione ossea o stanchezza.

Inoltre, questo trattamento fuori no impedisce non i fibromi per ricostruire un paio di mesi dopo l'arresto del trattamento.-chirurgia è molto più traumatico opzione. Ci sono due tipi di intervento, la dimensione del tumore: la miectomia, che era eliminare il tumore quando non è troppo grande, o la hysterectomie (la rimozione dell'utero), nelle donne con fibromi è troppo grande, multiple o quelle che desiderano più bambino.-recentemente, altri approcci sono stati sviluppati, più conservatori. Sangue di embolizzazione di fibromi uterin, che ha iniettare delle bolle nell'alimentatore arterie del fibroma, provocando così la loro necrosi; del muscolo, che si basa sulla distruzione del tumore ha l'aiuto di una corrente elettrica. trattamento ad ultrasuoni Focalises guide di MRI, dispone di una nuova alternativa che ha la trasmissione di un fascio di ultrasuoni ad alta intensità per riscaldare e distruggere il tessuto di cui, in modo non invasivo.Tecniche chirurgiche in genere richiedono una preparazione preoperatoria, che è destinata a ridurre le dimensioni del fibroma e sanguinamento.

In questo caso usato gli stessi farmaci che quelli proposti nella prima intenzione.Esmya, un nuovo arrivato nel trattamento delle fibromesFin preoperatoria di febbraio, la Commissione europea ha autorizzato la commercializzazione di Esmya ®, un farmaco indica in pre-operatorio di trattamento fibroma.

Il suo ingrediente attivo, ulipristal acetato, è una famiglia del SPRM (modulatore recettore progesterone selettiva). Ha permesso di ridurre sanguinamento in più del 90% dei pazienti entro una settimana, secondo i risultati di due studi clinici di fase 3 (ultima fase prima di domanda di autorizzazione sul mercato-MA), cui risultati sono stati pubblicati in sul New England Journal of Medicine.

Questo farmaco ha anche ridotto a un volume di tumore 36, 42%.Confronta il trattamento di riferimento per gli agonisti GnRH, Esmya controllo così molto più veloce di sanguinamento (7 giorni in medie 21 giorni in donne che ricevono l'acetato di leuprolide), una riduzione di volume inferiore del tumore (-53% con leuprolide acetato), ma più sostenibile. Tenendo inoltre porta meno effetti collaterali (flush di calore nel 10% delle donne rispetto al 40% con il leuprolide acetato). E ciliegia sulla torta, è un semplice compresso era deglutire il leuprolide acetato è amministrato da iniezione intramuscolare.Un trattamento rivoluzionario che poteva evitare interventi chirurgici?Per Pr Fernandez Herve, gynecologue-obstetricien di CHU nella Kremlin-Bicetre, commercializzazione di Esmya ® è "l'unica vera rivoluzione per 25 anni nel trattamento del fibroma". Domanda di AMM depositato dal laboratorio farmaceutico che ha la fabbrica, la tavoletta è basata sulla "facilitazione dell'operazione tempo", indica questo specialista un . "studi hanno dimostrato che prendendo il farmaco per 3 mesi ha permesso alle donne di essere tranquillo durante 6-9 mesi", ha detto.

Quest'ultimo vi condurrà una sperimentazione clinica in Francia, per diversi mesi, per vedere se prendere questo farmaco rende superflue chirurgia nelle donne era fibromi sintomatici.Sources:-sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) su un Esmya (scaricabile su Internet).-"Acetato di Ulipristal contro Leuprolide acetato per fibromi uterini," N Engl J Med 2012; 366:421-432, 2 Febbraio 2012 (disponibile su Internet)-"Ulipristal acetato contro Placebo per trattamento Fibroid prima dell'intervento chirurgico", N Engl J Med 2012; 366:409-420, 2 Febbraio 2012 (disponibile sul sito del NEJM)


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